Ansvarsfraskrivelse: Indholdet på Stockmate er alene til generel information og udgør ikke finansiel, skattemæssig eller juridisk rådgivning. Dele af indholdet er udarbejdet med AI-værktøjer og kan indeholde fejl — søg professionel rådgivning ved behov. Investering indebærer risiko for tab, og historisk afkast er ingen garanti for fremtidigt afkast. Stockmate anvender affiliate-links og kan modtage provision, når du går videre til vores partnere; det påvirker ikke din pris. Læs altid de fulde vilkår og betingelser hos den enkelte udbyder, før du investerer.
Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA har godkendt en supplerende biologisk ansøgning (sBLA) fra Eisai og Biogen, der gør det muligt at bruge en ugentlig subkutan indsprøjtning af Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) som startdosis i behandlingen af tidlig Alzheimers sygdom. Det oplyser de to selskaber i en fælles pressemeddelelse.
Læs mere: Biogen Aktie (BIIB): kurs, analyse og købsguide
Ny administrationsform dækker nu hele behandlingsforløbet
Godkendelsen betyder, at patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild demens som følge af Alzheimers nu kan påbegynde behandling med Leqembi via en ugentlig injektion under huden, i stedet for at skulle starte med intravenøs infusion. Tidligere har FDA allerede godkendt den subkutane version til vedligeholdelsesbehandling, og den nye godkendelse udvider dermed brugen til også at omfatte selve opstarten af behandlingsforløbet.
Ifølge selskaberne bygger godkendelsen på et omfattende klinisk datamateriale, der har evalueret den subkutane administrationsform. Med godkendelsen kan hele behandlingsforløbet med Leqembi nu i princippet gennemføres som injektioner uden behov for infusionsklinikker, hvilket har været en central barriere for udbredelsen af Alzheimers-behandlingen.
Lettere adgang kan øge brugen blandt patienter
Leqembi er et af de få lægemidler, der er godkendt til at bremse udviklingen af Alzheimers sygdom i de tidlige stadier ved at reducere ophobningen af amyloid-plak i hjernen. Behandlingen har hidtil primært krævet regelmæssige intravenøse infusioner, hvilket har betydet, at patienter skulle møde op på klinikker eller hospitaler for at få medicinen.
Med den nye godkendelse af den ugentlige subkutane startdosis åbnes der for, at flere patienter potentielt kan behandles hjemme eller hos praktiserende læge frem for på specialiserede infusionsklinikker. Det kan gøre det lettere for både patienter og sundhedssystemer at skalere behandlingen op, i takt med at flere Alzheimers-patienter diagnosticeres tidligt.
Hvad betyder det for Biogen og Eisai-aktien?
Leqembi er udviklet i et samarbejde mellem det japanske selskab Eisai og den amerikanske biotekgigant Biogen (BIIB), og lægemidlet indgår som en central vækstdriver i begge selskabers fremtidige indtjening. En lettere administrationsform kan potentielt øge antallet af patienter, der starter og fastholder behandlingen, hvilket i sidste ende har betydning for salgstallene.
For danske og nordiske investorer, der følger biotek- og medicinalsektoren, er nyheden endnu et tegn på, at Alzheimers-behandlinger bevæger sig i retning af mere brugervenlige og skalerbare løsninger. Det kan på sigt understøtte omsætningen fra Leqembi, som markedet i forvejen har store forventninger til som en af de kommende års vigtigste vækstmotorer inden for neurologiske lægemidler.
Læs også: Biogen og Eisai får FDA-godkendelse til hjemme-injektion af Alzheimer-medicin Leqembi
Kilder
- www.nasdaq.com
- www.globenewswire.com
